토페 XR 서방정 (토파시티닙 11mg)

성분/함량

토파시티닙 (Tofacitinib) 서방정 11mg

효능/효과

토페 ER은 토파시티닙 11mg을 함유한 서방형(Extended Release) 경구용 면역조절제로, 자가면역질환 및 만성 염증성 질환의 증상 조절을 목적으로 사용되는 제품입니다. 

유효성분 토파시티닙은 JAK(Janus Kinase) 신호전달 체계를 선택적으로 억제하여 염증을 유발하는 다양한 사이토카인의 활성을 감소시키는 작용을 합니다.
이를 통해 과도한 면역 반응을 완화하고 염증으로 인한 통증, 부종, 관절 강직 등의 증상 개선에 도움을 줄 수 있습니다.

토페 ER은 류마티스관절염, 건선성관절염, 강직성척추염, 궤양성 대장염, 원형탈모증 등 면역계 이상과 관련된 다양한 질환의 관리에 활용되고 있습니다. 

특히 토페 ER은 서방정 제형으로 설계되어 약물이 체내에서 천천히 방출되는 특징을 가지고 있습니다.
일반적인 토파시티닙 5mg 제제가 하루 2회 복용되는 것과 비교하여, 토페 ER은 하루 1회 복용만으로도 비교적 일정한 혈중 농도 유지가 가능하도록 개발되었습니다.

이러한 서방형 제제의 특성은 복약 순응도를 높이고 장기간 치료를 보다 편리하게 유지하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

용법/용량

토페 ER은 일반적으로 성인 기준 1일 1회 11mg을 복용합니다.
서방정은 약물 방출 구조가 유지되어야 하므로 정제를 씹거나 부수거나 쪼개지 말고 그대로 삼켜야 합니다. 정제를 훼손할 경우 약물이 한꺼번에 방출되어 부작용 위험이 증가할 수 있습니다.

음식과 관계없이 복용할 수 있으며, 매일 동일한 시간에 복용하는 것이 권장됩니다. 

복용량은 질환의 종류, 증상의 정도, 간 기능 및 신장 기능 상태에 따라 달라질 수 있으므로 반드시 전문가의 지시에 따라 복용해야 합니다.
복용을 잊은 경우에는 생각난 즉시 복용하되, 다음 복용 시간이 가까운 경우에는 건너뛰고 정해진 일정대로 복용하는 것이 좋습니다.

사용상주의

토페 ER은 면역 기능에 영향을 주는 약물이므로 치료 시작 전 결핵, 대상포진, B형간염, C형간염 등 잠복
감염 여부를 확인하는 것이 중요합니다.

복용 중 발열, 기침, 인후통, 오한, 호흡곤란, 지속적인 피로감 또는 원인 불명의 체중 감소가 나타나는 경우에는 감염 가능성을 고려하여 신속한 진료를 받아야 합니다.
고령자, 당뇨병 환자, 만성 폐질환 환자 및 면역력이 저하된 환자에서는 감염 발생 위험이 높아질 수 있으므로 보다 세심한 관리가 필요합니다.

생물학적 제제, 다른 JAK 억제제 또는 강력한 면역억제제와 병용할 경우 감염 및 이상반응 위험이 증가할 수 있으므로 전문가의 관리하에 사용해야 합니다.

간 기능 또는 신장 기능 장애가 있는 환자에서는 약물 농도가 높아질 수 있어 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우, 또는 수유 중인 경우에는 사용 전 충분한 상담이 권장됩니다.
장기간 복용하는 경우에는 정기적인 혈액검사와 건강 상태 점검을 통해 이상반응 발생 여부를 확인하는 것이 바람직합니다.

부작용

토페 ER 복용 시 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.
두통, 어지럼증, 복통, 메스꺼움, 설사, 소화불량, 피로감, 근육통, 상기도 감염, 비인두염, 혈압 상승 등이 보고될 수 있습니다.

면역 조절 작용으로 인해 감염에 대한 저항력이 감소할 수 있으며, 특히 대상포진 발생 위험이 증가할 수 있습니다.
드물게 폐렴, 결핵, 패혈증 등의 중증 감염, 심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증, 심혈관계 이상반응, 간기능 이상, 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소 등의 중대한 이상반응이 발생할 수 있습니다.

다음과 같은 증상이 나타날 경우 즉시 복용을 중단하고 전문가의 진료를 받아야 합니다.
고열, 심한 기침, 흉통, 호흡곤란, 다리의 갑작스러운 부종, 시야 이상, 심한 피부 발진, 황달, 지속적인 복통, 비정상적인 출혈 또는 쉽게 멍이 드는 증상 등이 발생하는 경우에는 신속한 진료가 필요할 수 있습니다.

장기 복용 시에는 혈액검사, 간기능 검사, 신장기능 검사 및 지질 수치 검사를 정기적으로 시행하여 건강 상태를 확인하는 것이 권장됩니다.

유통기한

제조일로부터 3년

포장단위

10정

저장방법

실온(1-30℃)보관, 차광기밀용기

제조사

Alkem Laboratories Ltd